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转发关于征集医疗器械临床研究成果转化项目的通知

2025-06-19            点击:[]

各学院及医院:

根据国家药监局医疗器械技术审评中心《关于印发春雨行动一推进医疗器械临床研究成果转化工作方案的通知》(药监械审函〔2025〕234号)和《省药品监督管理局办公室关于征集医疗器械临床研究成果转化项目的通知》(浙药监办发函〔2025〕133号)要求,省医疗器械审评中心联合省医学科技教育发展中心开展促进医疗器械临床研究成果转化的有关工作,现向各医疗卫生机构征集临床研究成果转化项目,有关事项通知如下:

一、征集目的

推进以临床价值为导向的医疗器械源头创新,将来自临床的解决方案与医疗器械研发有效结合,对于临床研究成果转化到产品研发阶段的,按照“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”的要求进行培育和辅导,营造立体化、全链条的创新服务生态,推动具有临床价值的创新医疗器械早日上市,服务公众健康。

二、征集内容和要求

征集内容包括:产品名称、作用机理、预期用途、改进/创新关键点、满足临床需求情况、研究团队情况以及合作企业情况等(详见附件)。

临床研究成果转化项目需符合以下要求:

(一)满足临床诊疗需要;

(二)对现有诊疗方法的改进或创新;

(三)有医疗器械产品转化的可行性(如具有明确的预期用途、基本的性能指标等)。

项目报送单位应结合自身研究优势和特色,确保项目真实性、创新性和可行性。

三、其他事项

请项目报送单位于2025年6月26日(周四)上午11时前将《征集项目信息表》电子版及盖章PDF版发送至电子邮箱:kyc@zcmu.edu.cn

四、联系方式

联系人:吴丛丛 戴巧俊

电话:0571-86613693

电子邮箱:kyc@zcmu.edu.cn

地址:杭州市滨江区滨文路548号浙江中医药大学滨文校区23号楼621室


附件.征集项目信息表.docx




科研部 

2025年6月19日




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